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華西證券股份有限公司崔文亮,孫子豪近期對信立泰進行研究并發(fā)布了研究報告《沙庫巴曲阿利沙坦鈣片申報上市獲受理》，本報告對信立泰給出買入評級，當前股價為32.7元。

信立泰(002294)　　事件：　　1、 公司 2023 年 7 月 7 日公告： 深圳信立泰藥業(yè)股份有限公司提交的沙庫巴曲阿利沙坦鈣片(項目代碼： S086)申報上市申請獲得國家藥品監(jiān)督管理局受理。　　2、 公司 2023 年 6 月 26 日公告： 深圳信立泰藥業(yè)股份有限公司(下稱“公司”)收到美國 FDA 的書面回復，公司自主研發(fā)的創(chuàng)新小分子藥物 SAL0119 片(項目代碼： SAL0119)臨床試驗申請獲得受理。　　沙庫巴曲阿利沙坦鈣片申報上市獲受理　　S086 是一種血 管緊張素 II 受 體 -腦啡 肽酶雙重 抑制劑( ARNi)，目標適應癥為高血壓和慢性心衰；目前慢性心衰正處于 III 期臨床研究階段。 S086 由公司自主創(chuàng)新研發(fā)，是全球第二個進入臨床的 ARNi 類小分子化學藥物，其藥物相互作用風險小，安全性好，對心、腎等靶器官均有保護作用。該產(chǎn)品若能獲批上市，將進一步豐富公司在心血管領域的創(chuàng)新產(chǎn)品管線，滿足未被滿足的臨床需求，提升公司在慢病領域的綜合競爭力。　　創(chuàng)新小分子藥物 SAL0119 片臨床 IND 獲美國 FDA 受理　　SAL0119 系公司自主創(chuàng)新研發(fā)的口服小分子免疫抑制劑，目前擬開發(fā)臨床適應癥包括強直性脊柱炎、類風濕關節(jié)炎等。公司已于 2023 年 1 月獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準，正在國內(nèi)開展I 期臨床試驗。強直性脊柱炎( AS)、類風濕關節(jié)炎( RA)和銀屑病關節(jié)炎( PsA)均屬于自身免疫疾病，目前該疾病的發(fā)病原因尚不完全明確，且無法治愈。目前，國內(nèi)的 RA、 AS 和 PsA 藥物治療主要為非甾體抗炎藥、糖皮質(zhì)激素和改善病情抗風濕藥( DMARDs)，但均存在用藥的局限性，而靶向治療的生物制劑和JAK 抑制劑也有諸多不足，如大分子生物制劑存在治療衰減，保存條件苛刻，價格相對昂貴，皮下給藥患者順應性差等問題； JAK 類抑制劑存在增加心臟、癌癥、血栓和死亡的風險等問題。 SAL0119 具有獨特的不同于 JAK 類的作用機制和廣譜的細胞因子抑制作用，臨床前研究數(shù)據(jù)體現(xiàn)出良好的有效性和安全性。若能研發(fā)成功并獲批上市，將為患者提供新的用藥選擇，滿足未被滿足的臨床需求。本次申請是公司向 FDA 遞交的新藥臨床申請，根據(jù)相關 FDA 規(guī)則，自提交日起若 30 日內(nèi)未收到 FDA 暫停臨床試驗的通知，或 30 日內(nèi)收到 FDA 同意開展臨床的通知，公司即可以按照提交的方案開展臨床試驗　　我們預計未來幾年內(nèi)，在降壓、心衰、抗凝、腎病、骨科等領域，公司將有一批優(yōu)秀產(chǎn)品快速上市，慢病領域產(chǎn)品管線快速豐富，助力公司盈利能力提升。　　投資建議　　考慮到公司創(chuàng)新管線穩(wěn)步推進，維持前期盈利預測，即我們預計 2023-2025 年信立泰收入為 40.67/50.38/65.75 億元，增速為 16.8%/23.9%/30.5%， 歸母凈利潤分別為 7.37/9.72/12.53億 元 ， 增 速 為 15.6%/32.0%/28.8% ， EPS 分 別 為0.66/0.87/1.12 元，對應 2023 年 7 月 7 日的 32.7 元/股收盤價， PE 分別為 49/37/29X。 維持“買入”評級。　　風險提示　　新藥研發(fā)不及預期，市場競爭加劇，產(chǎn)品上市后商業(yè)化表現(xiàn)不及預期，集采中標及降價影響。

證券之星數(shù)據(jù)中心根據(jù)近三年發(fā)布的研報數(shù)據(jù)計算，國盛證券胡偌碧研究員團隊對該股研究較為深入，近三年預測準確度均值高達96.31%，其預測2023年度歸屬凈利潤為盈利7.31億，根據(jù)現(xiàn)價換算的預測PE為49.87。

最新盈利預測明細如下：

該股最近90天內(nèi)共有5家機構給出評級，買入評級4家，增持評級1家；過去90天內(nèi)機構目標均價為45.0。根據(jù)近五年財報數(shù)據(jù)，證券之星估值分析工具顯示，信立泰(002294)行業(yè)內(nèi)競爭力的護城河良好，盈利能力一般，營收成長性一般。財務健康。該股好公司指標3星，好價格指標2星，綜合指標2.5星。(指標僅供參考，指標范圍：0 ~ 5星，最高5星)

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