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8月29日，據(jù)商務(wù)部官網(wǎng)，商務(wù)部、海關(guān)總署、市場監(jiān)管總局、國家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于調(diào)整防疫物資出口質(zhì)量監(jiān)管措施的公告，自本公告發(fā)布之日起，商務(wù)部停止確認(rèn)取得國外標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證或注冊的防疫物資生產(chǎn)企業(yè)清單工作，市場監(jiān)管總局停止提供國內(nèi)市場查處的非醫(yī)用口罩質(zhì)量不合格產(chǎn)品和企業(yè)清單工作。

海關(guān)不再以上述清單作為相關(guān)產(chǎn)品出口驗(yàn)放的依據(jù)。相關(guān)出口企業(yè)無需再申請進(jìn)入“取得國外標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證或注冊的醫(yī)療物資生產(chǎn)企業(yè)清單”或“取得國外標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證或注冊的非醫(yī)用口罩生產(chǎn)企業(yè)清單”，報(bào)關(guān)時(shí)無需再提供“出口方和進(jìn)口方共同聲明”或“出口醫(yī)療物資聲明”。

公告顯示，自本公告發(fā)布之日起，商務(wù)部、海關(guān)總署、國家藥監(jiān)局2020年第5號(hào)公告（《關(guān)于有序開展防疫物資出口的公告》）及商務(wù)部、海關(guān)總署、市場監(jiān)管總局2020年第12號(hào)公告（《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)防疫物資出口質(zhì)量監(jiān)管的公告》）同時(shí)廢止。有關(guān)防疫物資出口企業(yè)要確保產(chǎn)品質(zhì)量安全、符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求，自覺維護(hù)中國產(chǎn)品國際聲譽(yù)。

(資料圖片)

也就是說，持續(xù)了三年多的防疫物資出口白名單制度，正式退出歷史舞臺(tái)。

8月29日，一位體外診斷行業(yè)供貨商向界面新聞?dòng)浾弑硎荆摴娌⒎鞘菄鴥?nèi)防疫物資管控放松。實(shí)際上，國內(nèi)疫情相關(guān)物資的出口也一直沒受限，此文件出臺(tái)的前因是在新冠疫情爆發(fā)初期，不少企業(yè)看到海外市場的商機(jī)導(dǎo)致大量出口的防疫產(chǎn)品的質(zhì)量參差不齊，因此多部門就聯(lián)合出臺(tái)相關(guān)公告為確保出國內(nèi)口產(chǎn)品的質(zhì)量，規(guī)范市場操作。

他認(rèn)為，現(xiàn)在國家的疫情防控進(jìn)入常態(tài)化管理階段，上述公告減少不必要的通關(guān)流程。相關(guān)企業(yè)的出口也會(huì)因此更為便利。

防疫物資出口白名單制度始于2020年上半年，在當(dāng)時(shí)，由于海外疫情發(fā)展迅速，包括口罩、防護(hù)服、檢測試劑等防疫物資突然迎來了巨大的海外市場需求。但與此同時(shí)也帶來了出口產(chǎn)品質(zhì)量參差不齊、出口企業(yè)魚龍混雜等情況，個(gè)別出口產(chǎn)品因質(zhì)量問題在海外引發(fā)輿論，給整個(gè)中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)帶來聲譽(yù)上的損害。

像深圳易瑞生物的新冠病毒快速檢測試劑于2020年3月被西班牙多個(gè)大型醫(yī)院退貨。對此，中國駐西班牙大使館在社交媒體上發(fā)文澄清稱：中國政府和阿里巴巴等企業(yè)機(jī)構(gòu)捐贈(zèng)給西班牙的物資中，并不包含易瑞生物的產(chǎn)品、中國商務(wù)部之前曾向西班牙提供符合資格認(rèn)證的供應(yīng)商名單中并不包含易瑞生物、易瑞生物也并未獲得國家藥監(jiān)局的官方銷售許可。

知名上市公司萬孚生物和麗珠集團(tuán)的新冠抗體快速檢測試劑盒也曾因質(zhì)量不達(dá)標(biāo)遭“吐槽”。據(jù)《北京晚報(bào)》2020年4月綜合商務(wù)部網(wǎng)站、《人民日報(bào)海外版》消息，印度醫(yī)學(xué)研究理事會(huì)向中國商務(wù)部反映萬孚生物和麗珠集團(tuán)出口的新冠病毒新冠病毒抗體快速檢測試劑盒的測試評估結(jié)果與該公司承諾的優(yōu)良表現(xiàn)不符，要求各邦停止使用這些試劑并予以退貨。

據(jù)《21世紀(jì)商業(yè)評論》報(bào)道，從事外貿(mào)出口業(yè)務(wù)的行業(yè)人士就描述，自2020年3月新冠疫情在全球范圍內(nèi)爆發(fā)，在這時(shí)間段內(nèi)，國內(nèi)新冠病毒檢測出口的中間商參差不齊，價(jià)格混亂，無論試劑盒有沒有出口資質(zhì)，都敢做，有些中間商連抗體和核酸檢測盒都分不清。

隨后，商務(wù)部等多部門連續(xù)發(fā)布有序開展醫(yī)療物資的出口和加強(qiáng)防疫物資出口質(zhì)量監(jiān)管相關(guān)公告，對產(chǎn)品存在質(zhì)量問題的企業(yè)暫停出口。2020年3月31日，商務(wù)部、海關(guān)總署、國家藥監(jiān)局出臺(tái)2020年第5號(hào)公告——關(guān)于有序開展醫(yī)療物資出口的公告；2020年4月25日，商務(wù)部、海關(guān)總署、國家市場監(jiān)督管理總局三部門再出臺(tái)第12號(hào)公告——關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)防疫物資出口質(zhì)量監(jiān)管的公告。（即前述的調(diào)整公告。）

商務(wù)部還專門成立了醫(yī)療物資商業(yè)出口工作機(jī)制辦公室，協(xié)調(diào)各部門，不僅嚴(yán)格監(jiān)管出口質(zhì)量，而且打擊假冒偽劣、哄抬物價(jià)、囤積居奇等不法行為。此外，在打擊出口產(chǎn)品質(zhì)量問題的同時(shí)，商務(wù)部還建立了動(dòng)態(tài)性“白名單”制度，要求出口企業(yè)必須持有“雙證”。即，國內(nèi)NMPA和海外（歐盟CE或美國FDA EUA），僅持有海外單證不能對外出口。

從相關(guān)規(guī)定也可看出，此次調(diào)整，對于原本就有境內(nèi)持證的相關(guān)大公司影響不大，因其本就可以出口防疫物資，反倒是一些此前未能在國內(nèi)獲證的企業(yè)與產(chǎn)品，再次獲得了出口資質(zhì)。

不過，三年時(shí)間過去，防疫物資出口的“紅利”消失已是不爭的事實(shí)。像以出口一次性醫(yī)療防護(hù)產(chǎn)品為主的上市公司榮尚醫(yī)療。在6月，國內(nèi)上市公司榮尚醫(yī)療已因訂單不足，無法達(dá)到全廠線開工條件而停工。

榮尚醫(yī)療自己也表示，在海外市場，特別是在2020年短時(shí)間內(nèi)，各國大量采購一次性醫(yī)療防護(hù)產(chǎn)品，僅僅手術(shù)衣、隔離衣、口罩、防護(hù)服據(jù)行業(yè)內(nèi)統(tǒng)計(jì)，海外的庫存需要2-3年才能消化。

此外，據(jù)中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)2023年上半年簡報(bào)，由于世界經(jīng)濟(jì)復(fù)蘇乏力，全球貿(mào)易投資放緩，單邊主義、保護(hù)主義和地緣政治等風(fēng)險(xiǎn)上升，外需減弱對我醫(yī)藥出口的直接影響仍在持續(xù)，需求不足，訂單下降是當(dāng)前出口企業(yè)面臨的主要困難。

疫苗、檢測試劑等防疫物資出口下降對醫(yī)藥出口影響依然明顯，但在逐步減弱，其中，生化藥（含人用疫苗）出口降幅從一季度的下降47.66%，下降至二季度的29.16%，醫(yī)療器械（含口罩，防護(hù)服、檢測試劑等）出口降幅從一季度44.53%下降至二季度的11.7%。

醫(yī)療器械類產(chǎn)品出口占我國醫(yī)藥外貿(mào)市場的43.54%。其中，一次性耗材出口額45.26億美元，同比下降5.6%，進(jìn)口額20.16億美元，同比下降12.59%

（文章來源：界面新聞）